O fármaco se destaca pela alta eficácia e pela praticidade: além da versão oral, está disponível em injeção subcutânea aplicada apenas uma vez a cada seis meses, o que facilita a adesão ao tratamento.
A indicação é destinada a adultos e adolescentes a partir de 12 anos, com peso mínimo de 35 quilos, que apresentem risco de contrair o vírus.
Antes de iniciar o uso, é obrigatória a realização de teste com resultado negativo para HIV-1.
De acordo com os estudos clínicos apresentados à Anvisa, o Sunlenca demonstrou 100% de eficácia na redução da incidência de HIV-1 em mulheres cisgênero, além de 96% de eficácia em comparação com a incidência de base do vírus e 89% de superioridade em relação à PrEP oral diária.
O regime de injeções semestrais apresentou elevada adesão e persistência, superando dificuldades comuns observadas em tratamentos de uso diário.
Segundo a Anvisa, o Sunlenca é um antirretroviral inovador, composto pelo lenacapavir, um fármaco de primeira classe que atua inibindo múltiplos estágios da função do capsídeo do HIV-1.
Essa ação impede a replicação do vírus, tornando-o incapaz de sustentar a transcrição reversa, processo essencial para que o HIV utilize as células do hospedeiro para se multiplicar.
Apesar da aprovação, a agência informou que o medicamento ainda depende da definição do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED).
Já a possível disponibilização pelo Sistema Único de Saúde (SUS) será avaliada pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec) e pelo Ministério da Saúde.
Fonte: Agência Brasil
Da redação/ Maria Farias
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